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Chaque kit contient :

1. 10 Cassettes de test 

2.10 Tubes contenant la solution d’extraction

3. 10 Bouchons filtres 

4.10  Écouvillons stériles

5.10 Un manuel d’utilisation

Le Précisio COVID-19 Ag est un test de diagnostic in vitro à usage unique et un test immunologique qualitatif pour détecter l’antigène du SRAS-CoV-2 à travers un prélèvement nasopharyngien et un échantillon d’expectoration humain.
Ce test est conçu pour le personnel professionnel en laboratoire et comme une aide au dépistage des patients suspectés d’être infectés et des patients asymptomatiques.

Le kit précisio COVID-19 Ag et ces composants doivent être stockés à 2-30°C (35.6-86 °F) jusqu’à la date d’expiration.

Le Kit de test est stable pendant 12 mois (tout en étant scellé dans la pochette en aluminium d’origine) à partir de la date de fabrication lorsqu’il est conservé entre (2-30°C).

Laissez le kit revenir à température ambiante(15-30°C; 59-86°F) avant utilisation.

N’ouvrez pas la pochette en aluminium avant d’être prêt à effectuer le test. Une fois ouverte, le test doit être effectué immédiatement.

Lisez attentivement la notice avant de procéder au test et suivez les instructions pour obtenir des résultats précis.
1.Manipulez avec précautions les matériaux en contact avec les échantillons car ils comportent un risque biologique potentiel.

2.Portez les gants jetables lors de la manipulation et l’analyse des échantillons. Changez de gants et lavez vous les mains soigneusement après chaque manipulation.

3.Éliminez tous les échantillons et matériaux utilisés dans le test selon la procédure de gestion de déchets  présentant un risque biologique.

4.Essuyez soigneusement tout les déversements avec une solution d’eau javel à 10% ou un autre désinfectant approprié.

5.Lorsque la solution entre en contact avec la peau ou les yeux, rincez -les immédiatement à l’eau, courante. S’il y’a une irritation de la peau ou des yeux, consultez immédiatement un médecin.

6.Évitez les éclaboussures ou la formation d’aérosols.

1.Préparation avant utilisation

Si le Kit de test est réfrigéré (2-8°C),mettez le à température ambiante, il peut être utilisé immédiatement.

2.Procédure de test

1. Ouvrez le tube de solution d’extraction et transférez l’échantillon, collecté sur écouvillon dans le tube de solution d’extraction. Ensuite, agitez l’écouvillon 6 fois tout en appuyant sur la tête contre le fond et le côté du tube.
2. Faites rouler la tête de l’écouvillon contre la paroi du tube lorsque vous le retirez. Jetez l’écouvillon utilisé conformément à votre protocole d’élimination des déchets biologique infectieux.
3. Placez le bouchon filtre de transfert d’échantillon final sur le tube d’extraction.
4. Retirez la cassette de test de la pochette en aluminium et placez la sur une surface plane et sèche.
5. Ajoutez 3 gouttes de la solution d’extraction contenant l’échantillon préparé dans la région (s). Des gouttes imprécises en nombre  et/ou en  quantité de la solution d’extraction peuvent entraîner un phénomène de migration inverse et/ ou globalement un fond peu clair rougeâtre.
6. Interprétez le résultat du test dans les 10 minutes qui suivent. Certains résultats positifs peuvent apparaître plus tôt, en 5 minutes. Ne pas lire le résultat plus de 15 minutes après le test.
7. Interprétez les résultats en se référant à la section d’interprétation des résultats du test dans ce manuel d’utilisation, étant donné que la bande de couleur rouge de la ligne de test peut être clairement identifiée, interprétez le résultat du test après apparition de la bande sur la ligne de contrôle (c).

1. RESULTAT NEGATIF :

Une seule bande apparaît dans la ligne de contrôle ( C ).
2. RESULTAT POSITIF :
Deux bandes apparaissent dans la ligne de test ( T ) et la ligne de contrôle ( C).
3. INVALIDE :

Si la bande de couleur rouge n’apparaît pas dans la ligne de contrôle ( C ) à 10 minutes, le résultat est considéré invalide quelle que soit la nuance d’une ligne de test ( T ) apparue « rose à rouge ». Si le test n’est pas valide, un nouveau test doit être effectué avec un nouvel échantillon de patient et une nouvelle cassette de test.